Software Seguro Madgetech
El Software Seguro de Madgetech le ayuda en la administración de cumplimiento de los principios de Integridad de Datos ALCOA++. Este software ha sido desarrollado y certificado por Madgetech para cumplir con el estándar CFR 21 Parte 11 de la FDA de los Estados Unidos.
El software contiene criterios como firmas electrónicas, códigos de acceso, archivos de datos seguros y un registro trazable de auditoría que le permiten cumplir con los requisitos de la Parte 11 del Título 21 del Código de Regulaciones Federales de los Estados Unidos (CFR 21 Parte 11) orientados a proporcionar integridad de los datos.
Los protocolos de instalación, operación y desempeño (IQ/OQ/PQ) se incluyen con la compra del Software Seguro MadgeTech 4 para validar que el software se haya instalado y esté funcionando correctamente.
Estándares
Para proporcionar firmas electrónicas y registros electrónicos confiables y consistentes en los sistemas informáticos usados generalmente en la industria médica, farmacéutica y alimentaria.
Software Validable
Un software que cumpla con estos estándares permitirá contar con una solución de flujo de datos más segura.
Para Equipos Conectados
Cumplir con estos estándares garantiza que los equipos conectados a un ordenador y que utilizan software generan registros electrónicos válidos
Características Seguras
Para cumplir los estándares se debe contar con características de seguridad como usuario administrador, usuarios operativos, perfiles de usuario, firmas electrónicas y trazabilidad de auditoría (Audit Trail)
Ofrecemos muchas más soluciones...
Sabemos que la realidad tiene muchos más desafíos de los que podemos cubrir aquí... no dude en ponerse en contacto con nosotros para acompañarle en la selección de las mejores soluciones a su necesidad...